ライフサイエンス

AGF 「浄源CleanOrigin」シリーズ製品、生命と健康の純粋な源を守れ

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バイオ医薬品プロセスにおける不適切な空気処理は複数のリスクを引き起こします。

医薬品の品質：空気中の微生物や粉塵などの汚染物質が医薬品環境に侵入し、薬の失敗や副作用を引き起こしたり、患者の命を危険にさらしたりする可能性があります。
バイオセーフティ: 生命製薬の製造プロセスで使用される医薬品粉末や添加剤などの多くの有毒化学物質が生産環境に拡散すると、製薬工場の清潔さが脅かされ、従業員の健康に害を及ぼす可能性があります。
生産効率：空気中の粉塵は医薬品精密機器の腐食や閉塞などの損傷を引き起こし、機器の性能低下を引き起こし、正常な稼働や生産効率に影響を与えます。

AGF「浄源CleanOrigin」シリーズのエアフィルターは製薬業界の必須の品質要件と健康と安全の要件を満たしています。

AGF「浄源CleanOrigin」シリーズのエアフィルターは製薬業界の必須品質要件に厳密に準拠しており、空気中の粒子、ほこり、細菌、ウイルスなどの汚染物質を効果的に除去することができます。これにより、生産環境の清浄度と無菌性が確保され、医薬品生産の品質が保証されます。
安全性、トレーサビリティ、管理に関する厳しい要件に適合。
エリアごとに専用のエアフィルターや関連機器を揃え、さまざまなニーズにお応えします。

製薬工場のクリーンエリアの分類	クリーンエリア		AGFの浄化・ろ過ソリューション
Aクラス	ハイリスク・オペレーティング・エリア	充填エリア、医薬用プラスチックドラムのエリア、オープンバイアル、無菌組立ライン	層流装置によってエリアの均一な流れ環境、安定性、安全性が維持され、厳しい生産基準を満たし、医薬品の品質と安全性が保証されます。
Bクラス	間接的影響のある無菌操作区域	無菌充填室、オートクレーブ冷却室など、クラスA区域を直接取り囲む区域	TC液槽フィルターは、クリーンルーム内の空気の清浄度、安定性、安全性を確保し、生産または実験の高水準のニーズを満たし、作業環境を保護します。
Cクラス/Dクラス	オーバークリーニングエリア	無菌生産エリアの移行クリーンエリアに入ります。ロッカールームのバッファルーム、通路準備室など	ディフューザーHEPA BOXとHEPA FILTERは従業員の健康を守り、清潔で安全な倉庫を維持するために、高品質のフィルター付き空気を供給します。
MAU＆AHU	空調換気ユニット・プレフィルターゾーン	プレフィルターされた空気と新鮮な空気を各クリーンエリアに供給する換気空調システム	高耐食性、高耐湿性、高信頼性を備えた低抵抗プレフィルターは、空調ユニットの運転エネルギーコストを大幅に削減し、重要なエリアを効果的に保護し、後工程の機器の交換サイクルを延長します。

Air Guardの実用化ソリューションと利点：

Air Guardは、製薬プロセス環境向けの製品開発に重点を置き、多くの製薬工場企業と長期的な協力関係を確立してきました。
ISO846規格に準拠し、微生物やその他の汚染物質の増殖を効果的に防ぎます。
高効率で省エネ、運用コストを最小限に抑えます。
強力な安定性と耐食性があり、性能に影響を与えることなく、洗浄剤や消毒剤の浸食に長期間耐えることができます。
インテリジェントな給気管理システムにより、端末が常に現場で必要とされる清浄な新鮮空気量を満たすように自動調整されます。
すべてのHEPAフィルターは、安全性、トレーサビリティ、管理に関する厳しい要件への適合を保証するため、出荷前にEN1822の試験を受けます。